FDA CHẤP THUẬN SỰ THAY ĐỔI BỘ GEN CÓ CHỦ Ý “ĐẦU TIÊN CỦA LOẠI HÌNH” Ở LỢN

(iStock.com)

Bởi JENNIFER SHIKE ngày 15 tháng 12 năm 2020

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt phương pháp thay đổi bộ gen có chủ đích (intentional genomic alteration – IGA) đầu tiên trên một dòng lợn nội vào thứ Hai. Những con lợn này, được gọi là lợn GalSafe, có thể được sử dụng để làm thực phẩm hoặc chữa bệnh cho người, theo một thông cáo của FDA. Đây là IGA đầu tiên trên động vật mà FDA đã chấp thuận để dùng làm thực phẩm cho con người và là nguồn cung cấp các công dụng chữa bệnh tiềm năng.

“Sự chấp thuận đầu tiên của ngày hôm nay đối với một sản phẩm công nghệ sinh học động vật cho cả thực phẩm và như một nguồn tiềm năng cho việc sử dụng y sinh học thể hiện một cột mốc quan trọng cho sự đổi mới khoa học”, Ủy viên FDA Stephen M. Hahn, M.D., cho biết trong một thông cáo. “Hành động của ngày hôm nay nhấn mạnh sự thành công của FDA trong việc hiện đại hóa các quy trình khoa học của chúng tôi để tối ưu hóa phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro nhằm thúc đẩy những đổi mới tiên tiến mà ở đó người tiêu dùng có thể tin tưởng.”

Hội đồng các nhà sản xuất thịt lợn quốc gia (The National Pork Producers Council – NPPC) đã kêu gọi sự hỗ trợ của Nhà Trắng để chuyển thẩm quyền về việc chỉnh sửa gen trong vật nuôi cho Bộ Nông nghiệp Mỹ – USDA.

“Mặc dù những động vật này không được tạo ra thông qua chỉnh sửa gen, nó vẫn làm nổi bật tầm quan trọng của việc đảm bảo các quy định thích hợp. NPPC vẫn kiên quyết rằng, để tiềm năng to lớn của việc chỉnh sửa gen được cung cấp một cách an toàn và sẵn sàng cho nông dân Hoa Kỳ, cơ quan quản lý đối với tất cả các ứng dụng nông nghiệp của các công nghệ mới này phải được hợp nhất tại USDA. “

Trong chuyên mục PORK của Tạp chí Trang trại, Kovich lưu ý rằng việc chăn nuôi gia súc khỏe mạnh hơn bằng cách sử dụng chỉnh sửa gen có khả năng mang lại nguồn cung cấp thực phẩm bền vững hơn, dân số Hoa Kỳ khỏe mạnh hơn và ít bệnh tật do thực phẩm hơn.

“CHÚNG TA. Người chăn nuôi lợn vận hành một hệ thống sản xuất thịt lợn có tính cạnh tranh cao, sáng tạo và hiệu quả, là điều đáng ghen tị của thế giới. Nếu FDA chiến thắng trong việc tiếp cận quá mức quy định, các nhà sản xuất thịt lợn và nông dân Mỹ sẽ mất khả năng cạnh tranh, vì các đối tác của họ ở nước ngoài giành được lợi thế cạnh tranh to lớn, ”Kovich viết. “Hoa Kỳ đã đi tiên phong trong những công nghệ này và chúng tôi thực sự có nguy cơ giao chúng cho các đối thủ toàn cầu của mình”.

Lợn GalSafe là gì?

Theo FDA, IGA ở lợn GalSafe nhằm loại bỏ đường alpha-gal trên bề mặt tế bào của lợn. Những người mắc hội chứng Alpha-gal (AGS) có thể có phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nặng đối với đường alpha-gal có trong thịt đỏ.

GalSafe lợn có tiềm năng cung cấp nguồn nguyên liệu từ thịt lợn để sản xuất các sản phẩm y tế cho người không chứa đường alpha-gal có thể phát hiện được. FDA cho biết lợn GalSafe có khả năng được sử dụng như một nguồn sản phẩm y tế, chẳng hạn như heparin làm loãng máu, không chứa đường alpha-gal có thể phát hiện được. Mô và nội tạng từ lợn GalSafe có thể giải quyết vấn đề từ chối miễn dịch ở những bệnh nhân được cấy ghép xenotrans, vì đường alpha-gal được cho là nguyên nhân gây từ chối ở bệnh nhân.

Là một phần của đánh giá, FDA kết luận rằng thực phẩm từ lợn GalSafe là an toàn để ăn. Không có mối lo ngại nào về an toàn động vật được ghi nhận đối với lợn GalSafe ngoài những vấn đề được mong đợi trong các hoạt động chăn nuôi lợn thương mại, được quản lý tốt. Rủi ro về an toàn thực phẩm do vi sinh vật gây ra là thấp và được giảm thiểu do số lượng heo GalSafe vào nguồn cung cấp thực phẩm thấp và việc giám sát liên tục về kháng kháng sinh, cùng với các yếu tố khác.

FDA đã cấp phê duyệt IGA cho lợn GalSafe cho hãng Revivicor Inc. Nhà phát triển sản phẩm cho biết ban đầu họ dự định bán thịt lợn GalSafe bằng đơn đặt hàng qua thư, thay vì trong siêu thị.

Nội dung khác từ Farm Journal’s PORK:

Người cao tuổi cần sự hỗ trợ của Nhà trắng về Giám sát vật nuôi được chỉnh sửa gen

Lời hứa chỉnh sửa gen bị đình trệ tại FDA

FDA đẩy lùi lo ngại về chỉnh sửa gen từ ngành công nghiệp thịt lợn

Phát triển chỉnh sửa gen bị đình trệ; NPPC Gia hạn Cuộc gọi cho Giám sát USDA

Võ Văn Sự. JENNIFER SHIKE December 15, 2020. FDA Approves ‘First-of-its-Kind’ Intentional Genomic Alteration in Pigs.  https://www.porkbusiness.com/news/industry/fda-approves-first-its-kind-intentional-genomic-alteration-pigs

Ghi chú Dị ứng alpha-gal

(Từ Wikipedia, bách khoa toàn thư miễn phí)

Tên: Dị ứng alpha-gal, dị ứng thịt, Dị ứng thịt động vật có vú (MMA)

Các triệu chứng

Một phản ứng dị ứng điển hình với alpha-gal khởi phát chậm, xảy ra từ 3–8 giờ sau khi ăn các sản phẩm từ thịt động vật có vú, trái ngược với sự khởi phát nhanh điển hình của hầu hết các trường hợp dị ứng thực phẩm. Sau khi khởi phát muộn, phản ứng dị ứng giống như hầu hết các trường hợp dị ứng thực phẩm, và đặc biệt là dị ứng qua trung gian IgE, bao gồm ngứa toàn thân nghiêm trọng, nổi mề đay, phù mạch, rối loạn tiêu hóa và có thể sốc phản vệ. Trong 70% trường hợp, phản ứng có kèm theo suy hô hấp và như vậy đặc biệt có hại cho những người bị hen suyễn.